FDA ยก Johnson & Johnson วัคซีน COVID-19 หยุดชั่วคราวหลังตรวจสอบความปลอดภัย

0

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางยกเลิกการใช้วัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเป็นเวลา 11 วันในวันศุกร์หลังจากการตรวจสอบและคำแนะนำของคณะผู้เชี่ยวชาญที่พิจารณาว่าเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยแม้จะมีการอุดตันของเลือดอย่างรุนแรง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้ยกเลิกการหยุดชั่วคราวไม่นานหลังจากที่คณะที่ปรึกษาของ CDC แนะนำให้กลับมาใช้งานอีกครั้ง คณะกรรมการแนะนำให้รวมภาษาเตือนประชาชนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดเมื่อได้รับวัคซีนครั้งเดียว

“เราได้ข้อสรุปแล้วว่าประโยชน์ที่เป็นที่รู้จักและเป็นไปได้ของวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ของแจนเซนมีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป” เจเน็ตวูดค็อกรักษาการผู้บัญชาการ FDA กล่าว “เรามั่นใจว่าวัคซีนนี้ยังคงเป็นไปตามมาตรฐานของเราในด้านความปลอดภัยประสิทธิผลและคุณภาพ”

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขหยุดการเปิดตัววัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันชั่วคราวเมื่อวันที่ 13 เมษายนเพื่อตอบสนองต่อรายงานหกกรณีของการ เกิดลิ่มเลือดอุดตันที่มีอาการเกล็ดเลือดต่ำ (TTS) ในเวลานั้นองค์การอาหารและยากล่าวว่าได้แนะนำให้หยุดชั่วคราวและตรวจสอบความปลอดภัยในภายหลังด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง

FDA และ CDC ระบุว่ามีผู้ป่วยทั้งหมด 15 รายจากผู้ป่วยเกือบแปดล้านรายซึ่งทั้งหมดนี้เกิดขึ้นกับผู้หญิงที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 59 ปีผู้หญิง 3 คนเสียชีวิตและ 7 คนยังคงรักษาตัวอยู่ในโรงพยาบาล เจ้าหน้าที่กล่าวว่าอาการที่เกี่ยวข้องกับลิ่มเลือดปรากฏขึ้นระหว่างหกถึง 15 วันหลังการฉีดวัคซีน

“ในเวลานี้ข้อมูลที่มีอยู่ชี้ให้เห็นว่าโอกาสที่ TTS จะเกิดขึ้นนั้นต่ำมาก แต่ FDA และ CDC จะยังคงระมัดระวังในการตรวจสอบความเสี่ยงนี้ต่อไป” หน่วยงานกล่าวในการแถลงข่าว

หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปได้ตัดสินใจในลักษณะเดียวกันเมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาและอนุญาตให้การเปิดตัววัคซีน Johnson & Johnson กลับมาดำเนินการต่อได้

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันกล่าวว่า “ขอบคุณคณะกรรมการที่ปรึกษาและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ประเมินวัคซีน COVID-19 ของเราอย่างเข้มงวด”

“คำแนะนำของคณะกรรมการเป็นขั้นตอนสำคัญในการดำเนินการฉีดวัคซีนที่จำเป็นเร่งด่วนอย่างต่อเนื่องเพื่อความปลอดภัยสำหรับผู้คนหลายล้านคนในสหรัฐอเมริกา” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่การระบาดใหญ่ทั่วโลกยังคงทำลายล้างชุมชนทั่วโลกเราเชื่อว่าวัคซีน COVID-19 แบบฉีดเพียงครั้งเดียวพร้อมการแสดงการป้องกันจากหลายสายพันธุ์สามารถช่วยปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้คนในทุกหนทุกแห่งได้”

Related Posts